En ny, potentiel behandling for androgenetisk alopeci, også kendt som mandligt hårtab, vækker stor opmærksomhed. Dette skyldes, at en landsdækkende klinisk undersøgelse i USA nu skal teste behandlingen for både sikkerhed og effektivitet.
Eksperter er optimistiske omkring VDPHL01, en ikke-hormonal pille, der viser lovende resultater i forhold til at stimulere hårvækst uden de udfordringer, der er forbundet med topiske behandlinger eller de potentielt alvorlige bivirkninger ved hormonbaserede medikamenter.
"Jeg understreger, at den er ikke-hormonal, da den eneste FDA-godkendte orale behandling mod hårtab virker hormonelt og kan medføre bivirkninger som erektil dysfunktion, nedsat libido og selvmordstanker," udtaler Dr. Neil Sadick til The Post.
Han påpeger også, at topiske behandlinger ofte har en høj frafaldsrate, da de kan være besværlige at bruge.
Androgenetisk alopeci, som rammer millioner af mænd verden over, har endnu ikke nogen kur. De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har dog godkendt topisk minoxidil (Rogaine) og oral finasterid (Propecia) som behandlinger for hårtab.
Hvad er VDPHL01?
VDPHL01 udvikles af Veradermics, et biofarmaceutisk firma fra New Haven, Connecticut. I december sidste år offentliggjorde virksomheden, at de havde rejst 75 millioner dollars (ca. 530 millioner kroner) til at finansiere de kliniske forsøg.
Veradermics har også udviklet en modificeret version af oral minoxidil i tabletform. Sadick bekræfter dog ikke, om VDPHL01 indeholder minoxidil.
"Virksomheden har valgt ikke at afsløre flere detaljer om lægemidlets sammensætning på nuværende tidspunkt," siger Sadick.
"Men jeg kan fortælle, at VDPHL01 har en unik profil, som adskiller sig fra nuværende FDA-godkendte behandlinger, der er forbundet med hjerteaktivitet og uønskede seksuelle bivirkninger."
VDPHL01 testes som en pille, der skal tages én eller to gange dagligt. Sadick nævner, at de første data fra fase 2 viser tegn på hårvækst allerede efter to måneders behandling.
"De lovende resultater forventes at være klar inden for de næste måneder," siger han.
Hvis alt går som planlagt, forventer Veradermics at sende en godkendelsesansøgning til FDA et år efter afslutningen af de kliniske forsøg, hvilket betyder, at lægemidlet kunne blive tilgængeligt på markedet i den nærmeste fremtid.
Hvordan adskiller VDPHL01 sig fra andre behandlinger?
Finasterid, som sælges under navnene Proscar og Propecia, blev godkendt af FDA i 1990'erne. I 2022 anvendte cirka 2,6 millioner mennesker finasterid ifølge The Post.
Finasterid hindrer omdannelsen af testosteron til dihydrotestosteron (DHT), et hormon, der får hårsækkene til at skrumpe og dermed fremmer hårtab.
Selvom finasterid kan reducere hårtab og fremme ny hårvækst, er det kun godkendt til mænd og kan medføre bivirkninger som erektil dysfunktion, nedsat libido og depression. Derfor kræver det forsigtighed ved brug.
Minoxidil, der blev godkendt af FDA i 1970'erne som behandling mod forhøjet blodtryk og i 1980'erne som behandling for hårtab, øger blodgennemstrømningen til hårsækkene, hvilket stimulerer væksten.
Bivirkninger ved minoxidil kan inkludere hudirritation, uønsket ansigtshår, brystsmerter, hurtig puls og svimmelhed. Når det gælder de mulige bivirkninger af VDPHL01, havde Sadick dog ikke meget at sige.
"Det er en samtale, der bør tages mellem en forskningslæge og en potentiel deltager i forsøget," afslutter han.
