Senest.dk Redaktion
Et dansk forsøg uden sidestykke skal afgøre, om Shingrix-vaccinen også beskytter hjerte og hjerne.
I disse uger lander en invitation i e-Boks hos mere end en million danskere på 65 år eller derover. Afsenderen er forskningsprojektet DAN-ZOSTER, der bliver verdens hidtil største lodtrækningsforsøg med vaccination mod helvedesild. Omkring 162.000 forventes at deltage.
Studiet ledes fra Herlev og Gentofte Hospital og søger svar på et spørgsmål, der har optaget forskere internationalt i flere år: om Shingrix, ud over at forhindre selve helvedesilden, også kan nedsætte risikoen for blodprop i hjertet, slagtilfælde og demens.
Sådan foregår det
Hver deltager bliver lodtrukket til en af to lige store grupper. Den ene halvdel får to doser Shingrix på en klinik fra Danske Lægers Vaccinations Service med to til seks måneders mellemrum. Den anden halvdel udgør kontrolgruppen og får ingen vaccine via studiet.
Derefter er der ingen flere besøg. Forskerne følger alle deltagere via de danske sundhedsregistre, som rummer detaljeret information om diagnoser, indlæggelser og medicinforbrug.
Det største af sin slags
En række udenlandske observationsstudier har allerede antydet en sammenhæng mellem vaccination mod helvedesild og lavere risiko for både demens og hjertesygdom. Ingen af dem har dog kunnet udelukke, at vaccinerede simpelthen er sundere end uvaccinerede i udgangspunktet.
Et meget omtalt natural experiment fra Wales, altså et tilfælde hvor virkeligheden selv har skabt to sammenlignelige grupper, gennemgik registerdata for over 280.000 ældre og fandt 20 procents lavere risiko for demens hos de vaccinerede over en syvårig periode. Resultatet blev publiceret i Nature i april 2025.
DAN-ZOSTER er et reelt randomiseret forsøg og dermed et niveau højere på beviskæden. Forskningsleder Tor Biering-Sørensen, professor og overlæge på Herlev og Gentofte Hospital, siger om designet:
“Det er det største lodtrækningsstudie med helvedesildsvaccine til dato og anvender nationale sundhedsregistre til at give afgørende indsigt i en eventuelt forbyggende effekt af vaccination.”
Han fremhæver, at Danmarks størrelse gør noget muligt, ingen før har kunnet:
“Vi har så mange deltagere, at selv subgrupperne er større end hele populationen i de hidtil største studier. Vi kan se på hjertesvigt, atrieflimren, nyresvigt, iskæmisk hjertesygdom og immunsvækkede patienter i en skala, som ingen andre kan.”
Resultater i 2027 og 2029
De første svar handler om hjertet. På hjerte-kar-området ventes data allerede i 2027, mens demens-resultaterne først kommer fra 2029, fordi sygdommen udvikler sig langsomt og kræver længere opfølgning.
Selve vaccinen er allerede grundigt testet. I de kliniske ZOE-studier, der lå til grund for godkendelsen, reducerede Shingrix risikoen for helvedesild med omkring 90 procent hos personer over 70 år. Statens Serum Institut oplyser, at vaccinens virkning holder i mindst 11 år. De almindelige bivirkninger er hovedpine, muskelsmerter, træthed, feber og rødme ved indstikssted og er som regel milde og kortvarige.
Skal du sige ja?
Deltagelse er gratis, og man kan trække sig på ethvert tidspunkt uden at oplyse hvorfor. Visse personer kan dog ikke være med. Det gælder blandt andet dem med en eksisterende demensdiagnose, dem der allerede er vaccineret mod helvedesild, og patienter med kronisk inflammatorisk gigt i immundæmpende behandling. Har man tidligere haft helvedesild, må man derimod godt deltage.
Brevet indeholder et link til online samtykke, hvor lodtrækningen sker med det samme. Alternativt kan man give samtykke fysisk hos klinikken. Halvdelen ender uden vaccine. Det er videnskabeligt nødvendigt, men en ulempe, man skal kende, før man trykker ja.
For dem, der vælger at være med, er besværet begrænset til at booke to vaccinationsbesøg på samme klinik. Resten kører i baggrunden i registrene, helt uden flere fremmøder.
