Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) advarer om, at stoffet promethazin i sjældne tilfælde kan forårsage alvorlige og i værste fald livstruende bivirkninger.
Det skriver FR.
Bruges mod både søvnbesvær og allergi
Promethazin er et lægemiddel med mange anvendelsesmuligheder – det bruges blandt andet mod søvnløshed, psykisk uro, kvalme og allergi. Præparatet findes som tabletter, dråber og til intravenøs brug, og det er særligt udbredt til behandling af voksne, som har behov for at falde til ro eller få hjælp til søvn.
Men nu advarer myndighederne: Den europæiske risikovurderingskomité for lægemiddelovervågning (PRAC) har fundet indikationer på, at promethazin kan medføre alvorligere bivirkninger end hidtil kendt.
Mulige alvorlige reaktioner
Blandt de potentielle bivirkninger er:
Malignt neuroleptisk syndrom – en sjælden, men farlig reaktion på visse typer psykofarmaka
Torsade de pointes – en livstruende hjerterytmeforstyrrelse, som i værste fald kan føre til hjertestop
Trombocytopeni – lavt antal blodplader, der kan medføre øget blødning og infektioner
Vævsødelæggelse ved forkert anvendelse
Nye krav til pakning og information
På baggrund af de nye fund skal alle præparater med promethazin, som indtages oralt eller gives som infusion, fremover opdateres med skærpede advarsler. Det gælder både emballagen og indlægssedlen, oplyser den europæiske lægemiddelkoordinationsgruppe (CMDh). Ændringerne trådte i kraft i december 2024 og minder om tidligere tiltag vedrørende paracetamol.
Hvad betyder det for dig?
Hvis du får promethazin ordineret – eksempelvis mod søvnproblemer eller uro – skal du ikke stoppe behandlingen uden først at tale med din læge. Du bør dog være ekstra opmærksom på nye advarsler og kontakte sundhedsfagligt personale, hvis du oplever symptomer som svimmelhed, hjertebanken, feber eller muskelstivhed.
Myndighederne arbejder løbende for at gøre lægemidler mere sikre – men i tilfælde som dette er det vigtigt at læse det med småt.
